ANVISA revogou as medidas de proibição ao medicamento Losartana

A decisão ocorre após o recebimento de novos dados científicos referentes à impureza detectada no princípio ativo da substância.

BRASIL
Real Radio TV Brasil
21:49:08
12/07/2022

BRASÍLIA - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai publicar resoluções para revogar o recolhimento, a interdição e a proibição da comercialização de lotes de medicamentos contendo o princípio ativo losartana, anti-hipertensivo e um dos remédios para insuficiência cardíaca mais utilizados no Brasil.

A decisão ocorre após o recebimento de novos dados científicos referentes à impureza detectada no princípio ativo da substância. Lotes da losartana haviam sido recolhidos entre setembro e outubro do ano passado, depois de encontrada presença de um tipo de impureza do tipo azido no produto. Em junho desse ano, outra determinação da Anvisa voltou a recolher o medicamento das prateleiras

"As evidências demonstraram, a partir de novos testes realizados, que a impureza azido não possui a toxicidade inicialmente identificada. Assim, com os novos dados apresentados, os limites de segurança foram recalculados, indicando que os lotes do medicamento que foram recolhidos ou interditados não ultrapassam os limites de segurança", informou a agência.

Ainda de acordo com a Anvisa, a impureza azido pode surgir durante o processo de fabricação do insumo farmacêutico ativo losartana. Inicialmente, essa impureza foi considerada como de potencial mutagênico, ou seja, como possível causadora de alterações capazes de provocar danos às células humanas. Diante de estudos adicionais realizados, a impureza foi reclassificada para "não mutagênica".

Os documentos contendo os novos dados científicos foram solicitados pela Anvisa de forma proativa e recebidos no âmbito do acordo de confidencialidade firmado com a European Medicines Agency (EMA), após divulgação pelo Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh), órgão vinculado à EMA, de novas informações sobre a impureza azido no losartana.

ESCLARECIMENTO

Por ocasião da proibição do medicamento, em 23/06, a Agência Brasil publicou uma foto do medicamento, a mesma que reproduzimos na matéria publicada conforme por este portal, e que pode ser acessada no link

https://realradiotvbrasil.com.br/noticia/48902/anvisa-determina-recolhimento-de-remedios-a-base-de-losartana.html

Sobre esta publicação, recebemos duas mensagens, via WhatsApp, da assessoria da o fabricante Melley, dizendo:

A Losartana da Medley não faz parte desse recall anunciado pela Anvisa, resoluções 2031 e 2032 de 22/06/2022, que é o recall anunciado hoje pela Anvisa.

Dessa forma, vocês poderiam substituir a imagem do medicamento da marca na matéria publicada sobre o recall, por favor?

E em seguida, a segunda mensagem:

Você pode usar uma imagem neutra de comprimidos ou da própria ANVISA.

Esse recall não é da losartana da Medley, por isso estamos solicitando a alteração.

Muito obrigado.

E veio a terceira mensagem, também pedindo providências.

Verificamos que a imagem ainda não foi alterada.

Lembramos que a Losartana da Medley não faz parte do recall anunciado na semana passada, dia 23/06, pela Anvisa, resoluções 2031 e 2032 de 22/06/2022.

Dessa forma, vocês poderiam substituir a imagem do medicamento da Medley na matéria publicada sobre o recall, por favor?

A foto publicada na ocasião, foi alterada recentemente. Mas na informação distribuída hoje pela Agência Brasil, o mesmo medicamento está entre outros com a mesma fórmula o que demonstra que não houve má fé deste portal que tão somente replicou informação de uma agência de notícias oficial.